ТИЗАЛУД таблетки «Верофарм». ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ТИЗАЛУД.
Регистрационный номер: ЛСР-009885/09-230714. Торговое название препарат: Тизалуд. Международное непатентованное название: тизанидин. Лекарственная форма: таблетки.
Состав на одну таблетку. Активное вещество: Тизанидина гидрохлорид — 2,288 мг и 4,576 мг в пересчете на тизанидин — 2,0 мг и 4,0 мг;. [Лактоза безводная (лактопресс) 117,012 мг и 234,024 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 14,0 мг и 28,0 мг, Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 4,2 мг и 8,4 мг, Магния стеарат 2,5 мг и 5,0 мг]. Масса таблетки 140,0 мг и 280,0 мг. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые с риской.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ТИЗАЛУД. Регистрационный номер: ЛСР-009885/09-230714. Торговое название препарат.
Тизалуд - инструкция по применению, полная информация о составе Тизалуд, список аналогов. Показания и противопоказания к применению.
Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант центрального действия. Код АТХ: М03ВХ02. Фармакологические свойства.
Тизалуд - инструкция по применению, полная информация о составе Тизалуд, список аналогов. Показания и противопоказания к применению. ТИЗАЛУД - инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате ТИЗАЛУД и его аналоги - ТИЗАЛУД таблетки - самая полная. Фармакокинетика. После применения тизанидин быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. Одновременный прием пищи не. Постоперационный период после хирургического вмешательства по поводу остеоартрита бедренного сустава и межпозвоночных грыж.
Фармакологическое действие:. Миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические альфа2-адренорецепторы, тизанидин подавляет выделение возбуждающих аминокислот из промежуточных нейронов спинного мозга, что приводит к угнетению полисинаптической передачи возбуждения в спинном мозге. Вследствие этого происходит снижение мышечного тонуса.
В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект. • болезненный мышечный спазм, связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургических вмешательств (например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава);. • спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях (например, при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушения мозгового кровообращения, а также при детском церебральном параличе/пациенты старше 18 лет/).
Противопоказания. - выраженное нарушение функции печени;. - одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов CYP1А2 (в т. флувоксамин, ципрофлоксацин);. - повышенная чувствительность к тизанидину, другим компонентам препарата;. - редкая наследственная непереносимость лактозы, тяжелая недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для данной лекарственной формы, содержащей лактозу);.
Применение тизанидина у детей (до 18 лет) не рекомендуется, т. опыт применения препарата у данной категории пациентов ограничен. С осторожностью: почечная недостаточность, артериальная гипотензия, брадикардия, одновременный прием пероральных контрацептивов, возраст старше 65 лет. Беременность и лактация. Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Тизанидин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах.
Тем не менее, при необходимости применения тизанидина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы.
Купирование болезненного мышечного спазма: внутрь, по 2-4 мг 3 раза в день, в тяжелых случаях - дополнительно на ночь 2-4 мг. Лечение спастичности, обусловленной неврологическими заболеваниями: начальная доза - 2 мг 3 раза в день, затем дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг с интервалами в 3-7 дней. Оптимальная суточная доза - 12-24 мг в 3-4 приема; максимальная суточная доза - 36 мг. Пациентам с почечной недостаточностью (при КК менее 25 мл/мин) рекомендуемая начальная доза - 2 мг 1 раз в сутки.
Повышение дозы проводят постепенно, медленно, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения. Побочные эффекты:. Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, галлюцинации, бессонница, нарушения сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания). Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диспепсия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.
Прочие: повышенная утомляемость, гиперкреатининемия. При резкой отмене после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными Лекарственными средствами): тахикардия, повышение артериального давления, в отдельных случаях - острое нарушение мозгового кровообращения. Симптомы: тошнота, рвота, выраженное снижение АД, головокружение, сонливость, миоз, тревожность, нарушение дыхания, кома. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение форсированного диуреза, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременно применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, ингибиторами изофермента 1A2 цитохрома P450, приводит к 33-кратному увеличению AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).
Не рекомендуется одновременно применение тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 - антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином. Антигипертензивные лекарственные средства (ЛС) повышают риск выраженного снижения АД и брадикардии. Этанол, седативные ЛС могут усилить седативное действие тизанидина, поэтому не рекомендуется одновременное применение с другими седативными препаратами и/или алкоголем. Особые указания. Рекомендуется контролировать функцию печени 1 раз в месяц первые 4 месяца лечения, у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда активность аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) стойко превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и более, прием тизанидина прекращают.
Пациентам с синдромом врожденного удлинения интервала Q-Т тизанидин следует назначать с осторожностью, т.
в доклинических исследованиях хронической токсичности у животных (собаки) отмечено удлинение интервала Q-Т при применении препарата в дозе, эквивалентной максимальной дозе для человека. Из-за угрозы синдрома «отмены» дозу тизанидина снижают постепенно. Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Таблетки по 2 мг и 4 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банке из полимерных материалов с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой из полипропилена и полиэтилена низкого давления. Каждая банка или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Условия хранения. При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.